ISO 9001:2015 Umsetzung mit ELIZA#

🎯 Über ISO 9001#

ISO 9001:2015 ist die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie ist die weltweit am meisten verbreitete Managementsystem-Norm und bildet die Grundlage für viele weitere ISO-Standards wie ISO 14001 (Umwelt), ISO 45001 (Arbeitssicherheit) und ISO 21001 (Bildung).

Kernfokus: Die ISO 9001 verfolgt einen prozessorientierten Ansatz mit dem Ziel, die Kundenzufriedenheit durch Erfüllung von Kundenanforderungen und kontinuierliche Verbesserung zu steigern.

🎯 Ziele dieser Anleitung#

Diese Anleitung zeigt dir, wie du die Anforderungen der ISO 9001:2015 mit ELIZA systematisch umsetzen kannst. Du erfährst:

• Welche ELIZA-Module für welche Norm-Kapitel relevant sind
• Wie du Schritt-für-Schritt ein QMS aufbaust
• Welche Best Practices sich bewährt haben
• Wie du die Umsetzung dokumentierst und nachweist
• Wie du dich auf eine Zertifizierung vorbereitest

📚 Übersicht: ISO 9001 Kapitelstruktur#

Die ISO 9001:2015 folgt der High-Level Structure (HLS) und besteht aus 10 Hauptkapiteln:

🗺️ ELIZA-Module für ISO 9001#

Die folgende Tabelle zeigt, welche ELIZA-Module für die Umsetzung der einzelnen Kapitel verwendet werden:

📋 Implementierungs-Roadmap#

Phase 1: Grundlagen schaffen (Kapitel 4-5)#

Dauer: 2-4 Wochen

Schritte:

1. SWOT-Analyse erstellen

   • Modul: SWOT
   • Erfasse Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken
   • Bewerte nach Bedeutung und Dringlichkeit

2. Stakeholder identifizieren

   • Modul: Standards → Stakeholder
   • Erfasse: Kunden, Lieferanten, Behörden, Mitarbeiter
   • Bewerte Interesse und Einfluss

3. Mission, Vision, Werte definieren

   • Modul: Business Context
   • Dokumentiere Unternehmenszweck
   • Definiere strategische Ausrichtung

4. QM-Politik erstellen

   • Modul: DMS
   • Erstelle Dokument “Qualitätspolitik”
   • Lass es von der Geschäftsleitung genehmigen

5. Rollen und Verantwortlichkeiten festlegen

   • Modul: Core (Benutzer & Gruppen)
   • Definiere QM-Beauftragten
   • Erstelle QM-Steuerungsgruppe im Teams-Modul

Phase 2: Planen (Kapitel 6)#

Dauer: 2-3 Wochen

Schritte:

1. Risiken und Chancen bewerten

   • Modul: SWOT → Einschätzungen
   • Bewerte jede SWOT-Einschätzung
   • Definiere Schwellenwerte für Handlungsbedarf

2. OKRs/Qualitätsziele festlegen

   • Modul: OKR
   • Definiere 3-5 Objectives pro Quartal/Jahr
   • Jedes Objective mit 3-5 Key Results

3. Massnahmen planen

   • Modul: SWOT → Massnahmen oder Massnahmen-Modul
   • Leite Massnahmen aus SWOT-Risiken ab
   • Weise Verantwortliche und Fristen zu

Phase 3: Ressourcen bereitstellen (Kapitel 7)#

Dauer: 3-5 Wochen

Schritte:

1. Personal erfassen und Kompetenzen dokumentieren

   • Modul: Organisation
   • Erfasse alle Mitarbeiter
   • Dokumentiere Qualifikationen und Skills

2. Infrastruktur dokumentieren

   • Modul: Resources
   • Erfasse Räume, Geräte, IT-Systeme
   • Plane Wartung und Kalibrierung

3. Dokumentationsstruktur aufbauen

   • Modul: DMS
   • Erstelle Ordnerstruktur für QMS-Dokumente
   • Definiere Workflows (Entwurf → Review → Gültig)

4. Wissensmanagement etablieren

   • Modul: Glossar, Teams (Wiki)
   • Erfasse Fachbegriffe
   • Dokumentiere Best Practices

Phase 4: Betrieb (Kapitel 8)#

Dauer: 6-12 Wochen

Schritte:

1. Kernprozesse modellieren

   • Modul: Prozesse
   • BPMN 2.0 für: Vertrieb, Entwicklung, Produktion, Lieferung
   • Verknüpfe mit Standards-Kapiteln

2. Produktentwicklung strukturieren

   • Modul: Projects + DMS
   • Projekt für jede Produktentwicklung
   • Systematische Entwicklung mit Review-Gates

3. Lieferanten verwalten

   • Modul: CRM + Contracts
   • Lieferanten erfassen und bewerten
   • Verträge mit Qualitätsanforderungen

4. Nichtkonformitäten erfassen

   • Modul: Issues
   • Tracker “Nichtkonformitäten QMS”
   • Workflow: Gemeldet → In Bearbeitung → Behoben

Phase 5: Bewerten (Kapitel 9)#

Dauer: 2-3 Wochen Setup, dann laufend

Schritte:

1. KPIs definieren

   • Modul: KPI
   • Kundenzufriedenheit, Liefertreue, Reklamationsquote
   • Zielwerte und Messfrequenz festlegen

2. Kundenzufriedenheit messen

   • Externes Tool + Modul: Measuring
   • Kunden regelmässig befragen
   • Ergebnisse erfassen und auswerten

3. Internes Auditprogramm erstellen

   • Modul: Projects
   • Jahres-Auditplan mit Quartals-Audits
   • Audit-Berichte im DMS dokumentieren

4. Management-Review durchführen

   • Modul: Teams (Meetings)
   • Mindestens jährlich, empfohlen halbjährlich
   • Protokoll im DMS, Massnahmen im Massnahmen-Modul

Phase 6: Verbessern (Kapitel 10)#

Dauer: Kontinuierlich

Schritte:

1. Verbesserungsvorschläge sammeln

   • Modul: Issues
   • Tracker “Verbesserungsvorschläge”
   • Workflow: Eingereicht → Bewertung → Umgesetzt

2. Nichtkonformitäten systematisch behandeln

   • Modul: Issues + Massnahmen
   • Ursachenanalyse (5-Why, Ishikawa)
   • Korrektur- und Präventivmassnahmen

3. PDCA-Zyklus etablieren

   • Modul: Projects
   • 4 Phasen: Plan → Do → Check → Act
   • Pilotierung vor Rollout

4. Verbesserungskultur fördern

   • Modul: Streams + Teams
   • Success Stories kommunizieren
   • Lessons Learned dokumentieren

🎯 Detaillierte Umsetzungsschritte#

Kapitel 4: Kontext der Organisation#

Schritt 1: SWOT-Analyse erstellen#

Modul: SWOT

1. Navigiere zu SWOT → Neue Einschätzung
2. Erstelle eine SWOT-Analyse: “QMS Kontextanalyse 2025”
3. Erfasse Stärken:
   • Hohe Produktqualität
   • Erfahrene Mitarbeiter
   • Moderne Fertigungsanlagen
   • Guter Ruf bei Kunden
4. Erfasse Schwächen:
   • Lange Durchlaufzeiten
   • Begrenzte Produktionskapazität
   • Fehlende Prozessdokumentation
   • Abhängigkeit von einzelnen Lieferanten
5. Erfasse Chancen:
   • Neue Märkte im Ausland
   • Digitalisierung der Produktion (Industrie 4.0)
   • Kooperationen mit Hochschulen
   • Nachhaltigkeitstrends
6. Erfasse Risiken:
   • Fachkräftemangel
   • Rohstoffpreissteigerungen
   • Neue Konkurrenten aus Asien
   • Verschärfte gesetzliche Anforderungen
7. Bewerte jede Einschätzung nach Bedeutung und Dringlichkeit

Ergebnis: Vollständige Kontextanalyse als Basis für strategische Planung

Schritt 2: Stakeholder erfassen#

Modul: Standards → Stakeholder

1. Navigiere zu Standards → Interessierte Parteien → Neu
2. Erfasse alle relevanten Stakeholder:

3. Dokumentiere Anforderungen jedes Stakeholders im Beschreibungsfeld:
   • Kunden: Qualität, Liefertreue, Preis, Service
   • Mitarbeiter: Sichere Arbeitsplätze, faire Bezahlung, Entwicklungsmöglichkeiten
   • Lieferanten: Verlässliche Abnahme, pünktliche Zahlung
   • Behörden: Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
4. Verknüpfe mit relevanten SWOT-Einschätzungen

Ergebnis: Vollständige Stakeholder-Map mit Bewertung

Schritt 3: Business Context definieren#

Modul: Business Context

1. Navigiere zu Business Context → Unternehmensprofil
2. Definiere Mission: “Wir liefern innovative Lösungen für…”
3. Definiere Vision: “Marktführer in [Branche] bis 2030”
4. Definiere Werte: Qualität, Kundenorientierung, Innovation, Nachhaltigkeit
5. Erfasse Strategische Ziele für die nächsten 1-3 Jahre:
   • Umsatzsteigerung um 15%
   • Expansion in neue Märkte
   • Reduktion Reklamationsquote auf < 2%
   • Verbesserung Mitarbeiterzufriedenheit

Ergebnis: Dokumentierter strategischer Kontext

Schritt 4: Anwendungsbereich festlegen#

Modul: Standards

1. Navigiere zu Standards → ISO 9001 → Bearbeiten
2. Im Feld “Beschreibung” dokumentiere:
   • Standorte: Hauptwerk Zürich, Zweigwerk Winterthur
   • Produkte/Dienstleistungen: Entwicklung und Produktion von [Produktgruppen]
   • Ausgeschlossene Prozesse: Design und Entwicklung (falls nicht anwendbar)
   • Begründung für Ausschlüsse: Keine eigene Produktentwicklung, nur Auftragsproduktion
3. Setze “Gültig ab” auf das Datum der QMS-Einführung

Ergebnis: Klarer Anwendungsbereich des QMS

Schritt 5: Prozesslandkarte erstellen#

Modul: Prozesse

1. Navigiere zu Prozesse → Neue Prozessgruppe
2. Erstelle Hauptprozessgruppen:
   • Managementprozesse (Strategieentwicklung, Management-Review, QM-Planung)
   • Kernprozesse (Vertrieb, Entwicklung, Beschaffung, Produktion, Lieferung)
   • Unterstützungsprozesse (HR, IT, Infrastruktur, Finanzen, QM)
3. Für jeden Kernprozess erstelle ein BPMN 2.0 Diagramm:
   • Vertriebsprozess: Von Anfrage bis Auftragserteilung
   • Beschaffungsprozess: Von Bedarfsermittlung bis Wareneingang
   • Produktionsprozess: Von Auftragsfreigabe bis Fertigstellung
   • Lieferprozess: Von Versandvorbereitung bis Kundenauslieferung
4. Verknüpfe Prozesse untereinander (Wechselwirkungen)
5. Verknüpfe Prozesse mit Standards-Kapiteln (z.B. Produktionsprozess → Kapitel 8.5)

Ergebnis: Vollständige Prozesslandkarte mit visualisierten Geschäftsprozessen

Kapitel 5: Führung#

Schritt 1: Qualitätspolitik erstellen#

Modul: DMS

1. Navigiere zu DMS → Neues Dokument
2. Erstelle ein Dokument mit dem Titel “Qualitätspolitik [Firmenname]”
3. Verwende folgende Struktur:

   1. Zweck und Geltungsbereich
   2. Engagement für Kundenzufriedenheit
   3. Verpflichtung zur Erfüllung von Anforderungen
   4. Kontinuierliche Verbesserung des QMS
   5. Bereitstellung von Ressourcen
   6. Qualitätsgrundsätze
   7. Inkrafttreten und Gültigkeit

4. Lasse die Qualitätspolitik von der Geschäftsleitung genehmigen (DMS-Workflow)
5. Setze Status auf “Gültig” nach Genehmigung
6. Verknüpfe das Dokument mit Standards → ISO 9001 → Kapitel 5.2
7. Publiziere die Qualitätspolitik:
   • Im DMS als öffentlich zugängliches Dokument markieren
   • Auf der Website veröffentlichen
   • An alle Mitarbeiter kommunizieren
   • An relevanten Arbeitsplätzen aushängen

Ergebnis: Genehmigte und kommunizierte Qualitätspolitik

Schritt 2: Organisationsstruktur definieren#

Modul: Organisation

1. Navigiere zu Organisation → Organisationseinheiten
2. Erstelle die Organisationsstruktur:
   • Geschäftsleitung (oberste Leitung)
   • Qualitätsmanagement (QM-Beauftragter)
   • Bereiche (Vertrieb, Entwicklung, Produktion, Logistik)
   • Support-Bereiche (HR, IT, Finanzen)
3. Definiere für jede Orgeinheit:
   • Leitung
   • Mitglieder
   • Verantwortlichkeiten
   • Befugnisse
   • QM-relevante Aufgaben

Ergebnis: Vollständiges Organigramm mit klaren Verantwortlichkeiten

Schritt 3: QM-Beauftragten ernennen#

Modul: Organisation

1. Navigiere zu Organisation → Mitarbeitende → [Name]
2. Erstelle oder bearbeite den Mitarbeiter, der QM-Beauftragter wird
3. Füge eine Funktion hinzu: “Qualitätsmanagement-Beauftragter ISO 9001”
4. Dokumentiere im Feld “Beschreibung” die Verantwortlichkeiten:
   • Sicherstellen der Konformität mit ISO 9001
   • Überwachen der QMS-Leistung
   • Berichten an die Geschäftsleitung
   • Förderung der Kundenorientierung
   • Koordination interner Audits
   • Ansprechpartner für externe Auditoren
5. Weise entsprechende Berechtigungen zu (Standards-Modul, Audit-Zugriff)

Ergebnis: Ernannter und dokumentierter QM-Beauftragter

Schritt 4: Kundenfokus sicherstellen#

Modul: CRM + KPI

1. Kundenanforderungen dokumentieren:

   • Navigiere zu CRM → Kunden → [Kunde] → Bearbeiten
   • Erfasse spezifische Kundenanforderungen:
     • Qualitätsvorgaben
     • Lieferzeiten
     • Verpackungsvorschriften
     • Dokumentationsanforderungen
   • Verknüpfe mit Verträgen und Aufträgen

2. Kundenzufriedenheit messen:

   • Navigiere zu KPI → Neue Kennzahl
   • Erstelle KPI “Kundenzufriedenheit”:
     • Einheit: Index (1-10)
     • Zielwert: ≥ 8.0
     • Messfrequenz: Quartalsweise
     • Datenquelle: Kundenbefragung
   • Erstelle weitere Kunden-KPIs:
     • Liefertreue (Ziel: ≥ 95%)
     • Reklamationsquote (Ziel: < 2%)
     • Kundenbindungsrate (Ziel: ≥ 90%)

3. Kundenfeedback-Prozess:

   • Navigiere zu Prozesse → Neuer Prozess
   • Erstelle BPMN-Prozess “Kundenfeedback-Management”:

     Feedback erhalten → Erfassen (CRM) → Bewerten →
     Massnahmen definieren → Umsetzen → Kunde informieren

Ergebnis: Systematischer Kundenfokus mit Messung und Prozessen

Schritt 5: QMS-Gremien einrichten#

Modul: Teams

1. Navigiere zu Teams → Neues Team
2. Erstelle folgende Teams:
   • QM-Steuerungsgruppe:
     • Mitglieder: Geschäftsleitung, QM-Beauftragter, Bereichsleitungen
     • Aufgabe: Strategische QMS-Entscheidungen, Management-Reviews
   • QM-Arbeitsgruppe:
     • Mitglieder: QM-Beauftragter, Prozessverantwortliche
     • Aufgabe: Operative Umsetzung, Dokumentation, Prozessverbesserung
   • Interne Auditoren:
     • Mitglieder: Geschulte Auditoren aus verschiedenen Bereichen
     • Aufgabe: Durchführung interner Audits
3. Plane regelmässige Sitzungen im Teams-Kalender:
   • QM-Steuerungsgruppe: Quartalsweise
   • QM-Arbeitsgruppe: Monatlich
   • Auditorenteam: Bei Bedarf

Ergebnis: Etablierte QMS-Gremien mit klaren Aufgaben

Kapitel 6: Planung#

Schritt 1: Risikoregister erstellen#

Modul: SWOT + Standards

1. Navigiere zu SWOT → Einschätzungen → Neu

2. Erstelle für jedes identifizierte Risiko eine Einschätzung:

   Beispiel: Rohstoffpreissteigerung

   • Titel: “Risiko: Starke Rohstoffpreissteigerung”
   • Typ: Risiko
   • Bereich: Beschaffung
   • Eintrittswahrscheinlichkeit: Hoch (7 von 10)
   • Auswirkung: Hoch (8 von 10)
   • Bewertung: 56 (sehr hoch)
   • Beschreibung: “Volatile Rohstoffmärkte führen zu starken Preisschwankungen”

3. Verknüpfe Risiken mit Standards → ISO 9001 → Kapitel 6.1

4. Erfasse auch Chancen als positive Einschätzungen:

   • Digitalisierung der Produktion
   • Expansion in neue Märkte
   • Nachhaltigkeits-Trends als Differenzierungsmerkmal
   • Automatisierungspotenziale

Ergebnis: Vollständiges Risikoregister mit Bewertung

Schritt 2: Massnahmen zur Risikominderung definieren#

Modul: Massnahmen (verknüpft mit SWOT)

1. Für jedes Risiko im SWOT-Modul:

   • Klicke auf “Massnahme hinzufügen”
   • Definiere konkrete Gegenmassnahmen

   Beispiel für Rohstoffpreissteigerung:

   • Massnahme 1: “Langfristige Lieferverträge abschliessen”

     • Verantwortlich: Einkaufsleitung
     • Frist: 31.12.2025
     • Status: Geplant

   • Massnahme 2: “Alternative Lieferanten qualifizieren”

     • Verantwortlich: QM-Beauftragter
     • Frist: 30.06.2025
     • Status: In Umsetzung

   • Massnahme 3: “Materialeffizienz-Projekt starten”

     • Verantwortlich: Produktionsleitung
     • Frist: 31.03.2026
     • Status: Geplant

2. Überwache Umsetzung im Massnahmen-Modul → Übersicht

Ergebnis: Definierte und überwachte Risikominderungsmassnahmen

Schritt 3: Qualitätsziele mit OKRs definieren#

Modul: OKR (Kompass)

1. Navigiere zu Kompass → Neues Objective

2. Definiere Objectives (qualitative Ziele) für das Geschäftsjahr:

   Objective 1: Kundenzufriedenheit steigern

   • Beschreibung: “Unsere Kunden sind begeistert von unseren Produkten und Services”
   • Zeitraum: 2025
   • Verantwortlich: Geschäftsleitung

   Key Results (quantitative Messgrössen):

   • KR1: Kundenzufriedenheit ≥ 8.5/10 (aktuell: 7.8)
   • KR2: Reklamationsquote < 2% (aktuell: 3.5%)
   • KR3: Liefertreue ≥ 95% (aktuell: 92%)

   Objective 2: Prozesseffizienz verbessern

   • Key Results:
   • KR1: Durchlaufzeit -20% (von 10 auf 8 Tage)
   • KR2: Ausschussquote < 1% (aktuell: 1.8%)
   • KR3: Produktivität +15%

   Objective 3: Mitarbeiterengagement erhöhen

   • Key Results:
   • KR1: Mitarbeiterzufriedenheit ≥ 8.0/10
   • KR2: Fluktuationsrate < 5%
   • KR3: 100% Mitarbeiter geschult in QMS

3. Weise jedem Key Result einen Owner zu

4. Definiere Check-in Intervalle (z.B. monatlich)

5. Verknüpfe OKRs mit Standards → Kapitel 6.2

Ergebnis: Messbare, zeitgebundene Qualitätsziele (OKRs)

Schritt 4: Aktionspläne für Ziele erstellen#

Modul: Projects + Massnahmen

1. Für jedes Key Result erstelle konkrete Aktionen:
   • Navigiere zu Projects → Neues Projekt
   • Beispiel für “Reklamationsquote < 2%”:
     • Projekt: “Qualitätsoffensive Produktion”
     • Projektleiter: QM-Beauftragter
     • Meilensteine:
       1. Analyse Hauptfehlerursachen (bis 28.02.2025)
       2. Schulung Mitarbeiter (bis 31.03.2025)
       3. Prozessoptimierung (bis 30.04.2025)
       4. Wirksamkeitsprüfung (bis 31.05.2025)
     • Verknüpfung: OKR “Kundenzufriedenheit” KR2

Ergebnis: Konkrete Aktionspläne zur Zielerreichung

Kapitel 7: Unterstützung#

Schritt 1: Personalressourcen erfassen#

Modul: Organisation

1. Mitarbeiter erfassen:

   • Navigiere zu Organisation → Mitarbeitende → Neu
   • Erfasse alle Mitarbeiter mit:
     • Personalien und Kontaktdaten
     • Qualifikationen (Ausbildung, Abschlüsse, Zertifikate)
     • Fachkompetenzen und Tätigkeitsbereiche
     • Beschäftigungsgrad
   • Lade Qualifikationsnachweise hoch (Diplome, Zertifikate)

2. Kompetenzprofile definieren:

   • Navigiere zu Organisation → Kompetenzen
   • Erstelle Kompetenzprofile für jede Rolle:
     • Produktionsmitarbeiter
     • Qualitätsprüfer
     • Maschinenführer
     • Prozessverantwortliche
   • Definiere erforderliche Kompetenzen:
     • Fachkompetenzen
     • QM-Kenntnisse
     • Spezielle Berechtigungen (z.B. Schweissen, Prüfen)

3. Schulungsplanung:

   • Navigiere zu Organisation → Schulungen oder Timetracker → Weiterbildungen
   • Plane jährliche Schulungen:
     • QMS-Grundlagen für alle Mitarbeiter
     • Fachschulungen
     • Interne Auditorenausbildung
   • Erfasse Schulungsnachweise nach Durchführung
   • Bewerte Wirksamkeit der Schulung

Ergebnis: Vollständige Personaldokumentation mit Kompetenznachweisen

Schritt 2: Infrastruktur verwalten#

Modul: Resources

1. Produktionsanlagen erfassen:

   • Navigiere zu Resources → Ressourcen → Neu
   • Erfasse alle Produktionsanlagen:
     • Maschinen (Typ, Baujahr, Hersteller)
     • Prüfmittel (Messgeräte, Waagen, etc.)
     • IT-Systeme (ERP, MES, CAD)
     • Gebäude und Räumlichkeiten
   • Dokumentiere für jede Ressource:
     • Wartungsintervalle
     • Kalibrierungsfristen (für Prüfmittel)
     • Verantwortliche Person
     • Instandhaltungshistorie

2. Wartungs- und Kalibrierplan:

   • Erstelle Checklisten für Wartungsarbeiten
   • Plane regelmässige Prüfmittelkalibrierung
   • Dokumentiere Kalibrierzertifikate im DMS

3. Arbeitsumgebung:

   • Dokumentiere Umgebungsbedingungen:
     • Temperatur und Luftfeuchtigkeit (falls relevant)
     • Reinraumklassen
     • ESD-Schutzzonen
     • Sicherheitsvorschriften

Ergebnis: Vollständiges Infrastruktur-Inventar mit Wartungsplanung

Schritt 3: Dokumentenlenkung einrichten#

Modul: DMS

1. Ordnerstruktur erstellen:

   • Navigiere zu DMS → Neuer Ordner
   • Erstelle Hauptordner:
     • QMS-Dokumente/
       • Qualitätspolitik und QM-Handbuch
       • Prozessbeschreibungen
       • Arbeitsanweisungen
       • Formblätter
     • Technische Dokumente/
       • Konstruktionszeichnungen
       • Spezifikationen
       • Prüfpläne
     • Qualitätsaufzeichnungen/
       • Prüfprotokolle
       • Audit-Berichte
       • Kalibrierzertifikate
     • Externe Dokumente/
       • Normen und Vorschriften
       • Lieferantendokumente

2. Dokumenten-Workflows:

   • Definiere Genehmigungsprozesse:
     • Arbeitsanweisung: Entwurf → Fachbereichsprüfung → QM-Freigabe → Gültig
     • Technische Dokumente: Entwurf → 4-Augen-Prinzip → Freigegeben
     • Formblätter: Entwurf → QM-Beauftragter → Gültig

3. Versionskontrolle:

   • Aktiviere automatische Versionierung
   • Dokumentiere Änderungshistorie
   • Archiviere veraltete Versionen automatisch

4. Zugriffsrechte:

   • Definiere rollenbasierte Zugriffsrechte
   • QMS-Dokumente: Alle lesen, QM-Team schreiben
   • Technische Dokumente: Konstruktion schreiben, Produktion lesen
   • Qualitätsaufzeichnungen: QM und Betroffene

Ergebnis: Strukturierte, gelenkte Dokumentenverwaltung

Schritt 4: Wissensmanagement etablieren#

Modul: Glossar + Teams (Wiki) + DMS

1. Fachbegriffe dokumentieren:

   • Navigiere zu Glossar → Neuer Eintrag
   • Erfasse alle QM-relevanten Begriffe:
     • Fachterminologie
     • Abkürzungen
     • Normbegriffe
   • Verknüpfe mit relevanten Dokumenten

2. Best Practices dokumentieren:

   • Navigiere zu Teams → Wiki
   • Erstelle Wiki-Seiten:
     • “Lessons Learned aus Reklamationen”
     • “Best Practices Qualitätsprüfung”
     • “Tipps für effiziente Prozesse”

3. Know-how sichern:

   • Dokumentiere kritisches Wissen im DMS
   • Erstelle Checklisten für wiederkehrende Tätigkeiten
   • Führe Wissenstransfer bei Personalwechsel durch

Ergebnis: Systematisches Wissensmanagement

Kapitel 8: Betrieb#

Schritt 1: Kernprozesse detailliert modellieren#

Modul: Prozesse

1. Vertriebsprozess:

   • Navigiere zu Prozesse → Neuer Prozess → “Vertrieb”
   • BPMN 2.0 Prozess modellieren:

     Kundenanfrage → Angebotserstellung → Angebotsprüfung →
     Verhandlung → Auftragserteilung → Auftragserfassung

   • Definiere für jeden Schritt:
     • Verantwortliche Rolle
     • Erforderliche Dokumente (z.B. Lastenheft, Angebot)
     • Qualitätskriterien
   • Verknüpfung: Standards → Kapitel 8.2

2. Beschaffungsprozess:

   • BPMN-Prozess “Beschaffung”
   • Schritte: Bedarfsermittlung → Lieferantenauswahl → Bestellung → Wareneingang → Wareneingangsprüfung → Freigabe/Sperrung
   • Definiere Lieferantenauswahl-Kriterien (Qualität, Preis, Liefertreue)
   • Verknüpfung: Standards → Kapitel 8.4

3. Produktionsprozess:

   • BPMN-Prozess “Produktion”
   • Schritte: Produktionsfreigabe → Materialbereitstellung → Fertigung → Zwischen prüfung → Endkontrolle → Freigabe
   • Definiere Prüfpunkte und Freigabekriterien
   • Verknüpfung: Standards → Kapitel 8.5

Ergebnis: Vollständig dokumentierte Kernprozesse

Schritt 2: Produktentwicklung strukturieren (falls anwendbar)#

Modul: Projects + DMS

1. Entwicklungsprojekt erstellen:

   • Navigiere zu Projects → Neues Projekt → “Produktentwicklung [Name]”
   • Projektphasen (Stage-Gate-Modell):
     1. Konzeptphase (Idee, Machbarkeit)
     2. Entwicklung (Design, Prototyp)
     3. Validierung (Tests, Prüfungen)
     4. Produktion (Anlauf, Freigabe)
   • Definiere Review-Gates nach jeder Phase
   • Verknüpfung: Standards → Kapitel 8.3

2. Design-Review-Meetings:

   • Navigiere zu Teams → Entwicklungsteam → Neues Meeting
   • Plane Reviews nach jeder Phase:
     • Konzept-Review
     • Design-Review
     • Validierungs-Review
     • Produktionsfreigabe-Review
   • Protokolliere Entscheidungen und offene Punkte

3. Konstruktionsdokumente im DMS:

   • Erstelle Ordner pro Projekt
   • Dokumentiere:
     • Lastenheft / Pflichtenheft
     • Konstruktionszeichnungen
     • Stücklisten
     • Risikoanalysen (FMEA)
     • Prüfpläne
     • Validierungsberichte

Ergebnis: Systematische Produktentwicklung mit Design Control

Schritt 3: Lieferanten verwalten und bewerten#

Modul: CRM + Contracts + Measuring

1. Lieferanten erfassen:

   • Navigiere zu CRM → Kontakte → Neu → Typ: Lieferant
   • Erfasse:
     • Firmendaten
     • Lieferumfang (Materialien, Dienstleistungen)
     • Qualifikationen und Zertifikate
     • Ansprechpartner

2. Lieferverträge:

   • Navigiere zu Contracts → Neuer Vertrag
   • Erstelle Rahmenverträge mit:
     • Qualitätsvereinbarungen
     • Lieferkonditionen
     • Prüfanforderungen
     • Reklamationsabwicklung

3. Lieferantenbewertung:

   • Navigiere zu Measuring → Neue Messung
   • Bewerte Lieferanten quartalsweise nach:
     • Qualität (Fehlerquote, Reklamationen)
     • Liefertreue (Termintreue, Vollständigkeit)
     • Service (Reaktionszeit, Kulanz)
   • Berechne Gesamtbewertung (z.B. 70% Qualität, 20% Liefertreue, 10% Service)
   • Klassifiziere Lieferanten:
     • A-Lieferant: ≥ 90 Punkte (bevorzugt)
     • B-Lieferant: 70-89 Punkte (akzeptabel)
     • C-Lieferant: < 70 Punkte (Entwicklungsbedarf)

4. Lieferanten-Audits:

   • Führe jährliche Audits bei A-Lieferanten durch
   • Dokumentiere Audit-Berichte im DMS
   • Verfolge Massnahmen im Massnahmen-Modul

Ergebnis: Qualifizierte und überwachte Lieferanten

Schritt 4: Prüfungen und Freigaben#

Modul: Checklists + Issues

1. Prüfpläne erstellen:

   • Navigiere zu Checklists → Neue Checkliste
   • Erstelle Prüfpläne für:
     • Wareneingangsprüfung
     • Zwischenprüfungen in der Produktion
     • Endprüfung
   • Definiere für jede Prüfung:
     • Prüfmerkmale
     • Sollwerte und Toleranzen
     • Prüfmittel
     • Prüfhäufigkeit
     • Dokumentation

2. Prüfprotokollierung:

   • Erfasse Prüfergebnisse in Checklisten
   • Dokumentiere Abweichungen im Issues-Modul
   • Verknüpfe mit Produktionsaufträgen

3. Freigabeprozess:

   • Definiere Freigabekriterien
   • Nur freigegebenes Material darf weiterverarbeitet/ausgeliefert werden
   • Kennzeichne gesperrtes Material (Sperrlager)

Ergebnis: Systematische Prüfung und Freigabe

Schritt 5: Nichtkonformitäten verwalten#

Modul: Issues

1. Tracker für Nichtkonformitäten:

   • Navigiere zu Issues → Neuer Tracker → “Nichtkonformitäten QMS”
   • Felder definieren:
     • Art (Material, Prozess, Produkt, Dokumentation)
     • Schweregrad (kritisch, hoch, mittel, gering)
     • Fundort (Wareneingang, Produktion, Kunde)
     • Beschreibung und Foto
     • Sofortmassnahme
     • Kosten
   • Workflow: Gemeldet → Bewertung → Sortierung → Bearbeitung → Abgeschlossen

2. Sortierentscheid:

   • Definiere Sortieroptionen:
     • Nacharbeit möglich → zur Nacharbeit
     • Verwendung mit Konzession → Kunde fragen
     • Ausschuss → verschrotten
     • Rücksendung → an Lieferant zurück

3. Meldeprozess:

   • Erstelle Hilfeseite “Wie melde ich eine Nichtkonformität?”
   • Stelle Formular bereit (DMS oder Issues-Webformular)
   • Ermutige proaktive Meldung ohne Schuldzuweisung

Ergebnis: Systematische Erfassung und Behebung von Nichtkonformitäten

Kapitel 9: Bewertung der Leistung#

Schritt 1: Qualitäts-KPIs definieren#

Modul: KPI

1. Kundenbezogene KPIs:

   • Kundenzufriedenheit: Ziel ≥ 8.0/10
   • Liefertreue: Ziel ≥ 95%
   • Reklamationsquote: Ziel < 2%
   • First-Pass-Yield (Erstgutrate): Ziel ≥ 98%

2. Prozess-KPIs:

   • Durchlaufzeit: Ziel ≤ 10 Tage
   • Ausschussquote: Ziel < 1%
   • Nacharbeitsquote: Ziel < 3%
   • OEE (Overall Equipment Effectiveness): Ziel ≥ 85%

3. Lieferanten-KPIs:

   • Lieferantenbewertung: Ziel ≥ 85 Punkte
   • Wareneingangsreklamationen: Ziel < 1%

4. Audit-KPIs:

   • Umsetzungsquote Audit-Massnahmen: Ziel 100%
   • Audit-Nichtkonformitäten: Ziel < 5 pro Audit

Für jeden KPI definiere:

• Name und Beschreibung
• Einheit und Berechnungsmethode
• Zielwert und Toleranz
• Messfrequenz
• Datenquelle
• Verantwortliche Person

Ergebnis: Vollständiges KPI-Set für QMS

Schritt 2: Kundenzufriedenheit messen#

Modul: Externes Umfrage-Tool + Measuring

1. Kundenbefragung:

   • Tool: SurveyMonkey, LimeSurvey, oder eigenes Tool
   • Durchführung: Halbjährlich oder nach Projektabschluss
   • Fragen zu:
     • Produktqualität
     • Liefertreue
     • Service und Support
     • Preis-Leistungsverhältnis
     • Gesamtzufriedenheit
     • Weiterempfehlung (NPS)
   • Ergebnisse im Measuring-Modul erfassen

2. Reklamationsauswertung:

   • Analysiere Reklamationen im Issues-Modul
   • Erstelle Auswertungen:
     • Reklamationsquote nach Kunde
     • Hauptfehlerursachen (Pareto-Analyse)
     • Reklamationskosten
   • Leite Verbesserungsmassnahmen ab

3. Kundengespräche:

   • Führe regelmässige Kundengespräche
   • Dokumentiere Feedback im CRM
   • Erfasse Verbesserungspotenziale

Ergebnis: Systematische Messung der Kundenzufriedenheit

Schritt 3: Internes Auditprogramm#

Modul: Projects

1. Jahres-Auditplan erstellen:

   • Navigiere zu Projects → Neues Projekt → “Interne Audits 2025”
   • Plane Audits für alle Bereiche:
     • Q1: Vertrieb und Auftragsabwicklung
     • Q2: Beschaffung und Lager
     • Q3: Produktion und Qualitätssicherung
     • Q4: Management und Unterstützungsprozesse
   • Definiere Audit-Team (geschulte interne Auditoren)
   • Berücksichtige:
     • Bedeutung der Prozesse
     • Ergebnisse vorheriger Audits
     • Änderungen im Bereich

2. Audit durchführen:

   • Audit-Vorbereitung:

     • Erstelle Audit-Checkliste aus Standards-Kapiteln
     • Informiere zu auditierenden Bereich
     • Plane Termin und Ressourcen

   • Audit-Durchführung:

     • Eröffnungsgespräch
     • Interviews mit Mitarbeitern
     • Dokumentenprüfung
     • Beobachtungen vor Ort
     • Abschlussgespräch

   • Audit-Nachbereitung:

     • Audit-Bericht im DMS dokumentieren
     • Nichtkonformitäten im Issues-Modul erfassen
     • Verbesserungspotenziale dokumentieren

3. Audit-Nachverfolgung:

   • Korrekturmassnahmen im Massnahmen-Modul definieren
   • Frist setzen und Verantwortliche zuweisen
   • Wirksamkeit bei nächstem Audit überprüfen
   • Trend-Analyse: Sind Nichtkonformitäten rückläufig?

Ergebnis: Systematisches internes Audit-Programm

Schritt 4: Management-Review#

Modul: Teams + DMS

1. Management-Review planen:

   • Navigiere zu Teams → QM-Steuerungsgruppe → Neues Meeting
   • Frequenz: Mindestens 1x jährlich (empfohlen: halbjährlich)
   • Teilnehmer: Geschäftsleitung, QM-Beauftragter, Bereichsleitungen
   • Termin: Zu Jahresbeginn für Rückblick auf vergangenes Jahr

2. Review-Agenda (gemäss ISO 9001 Kapitel 9.3):

   EINGABEN (Inputs):
   1. Status von Massnahmen aus vorherigen Reviews
   2. Änderungen externer/interner Themen (SWOT)
   3. KPI-Entwicklung und Zielerreichung
   4. Kundenzufriedenheit und Kundenfeedback
   5. Prozessleistung und Produktkonformität
   6. Nichtkonformitäten und Korrekturmassnahmen
   7. Audit-Ergebnisse (intern und extern)
   8. Lieferantenleistung
   9. Angemessenheit der Ressourcen
   10. Wirksamkeit von Massnahmen für Risiken/Chancen
   11. Verbesserungsmöglichkeiten
   
   ERGEBNISSE (Outputs):
   1. Verbesserungsmöglichkeiten für QMS
   2. Änderungen am QMS
   3. Ressourcenbedarf

3. Review durchführen:

   • Bereite Dashboard mit KPI-Übersicht vor
   • Präsentiere Audit-Ergebnisse
   • Diskutiere kritische Themen
   • Treffe Entscheidungen zu:
     • Massnahmen für Verbesserungen
     • Ressourcen-Bereitstellung
     • Änderungen an QMS-Prozessen

4. Protokoll und Follow-up:

   • Protokoll im DMS dokumentieren
   • Beschlossene Massnahmen im Massnahmen-Modul erfassen
   • Verantwortliche zuweisen und Fristen setzen
   • Kommunikation der Ergebnisse an Organisation
   • Follow-up: Status der Massnahmen überwachen

Ergebnis: Regelmässige Management-Überprüfung des QMS mit klaren Massnahmen

Kapitel 10: Verbesserung#

Schritt 1: Verbesserungsvorschläge sammeln#

Modul: Issues

1. Tracker für Verbesserungsvorschläge:

   • Navigiere zu Issues → Neuer Tracker → “Verbesserungsvorschläge”
   • Felder:
     • Titel der Idee
     • Beschreibung
     • Bereich (Prozess, Produkt, Qualität, Effizienz)
     • Erwarteter Nutzen (Qualität, Kosten, Zeit)
     • Geschätzter Aufwand (gering, mittel, hoch)
     • Priorität
   • Workflow: Eingereicht → Bewertung → Genehmigt/Abgelehnt → Umgesetzt → Abgeschlossen

2. Ideenmanagement fördern:

   • Kommuniziere Verbesserungsportal an alle Mitarbeiter
   • Regelmässige “KVP-Workshops” (Kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
   • Anerkennung umgesetzter Ideen:
     • Streams-Beitrag mit Danksagung
     • Prämierung der besten Idee pro Quartal
     • “Verbesser des Monats” Award

3. Strukturierte Bewertung:

   • Bewerte eingereichte Ideen nach:
     • Nutzen für Qualität/Kunde
     • Kosten-Nutzen-Verhältnis
     • Umsetzbarkeit
     • Dringlichkeit
   • Priorisiere nach Bewertung

Ergebnis: Aktive Beteiligung aller an kontinuierlicher Verbesserung

Schritt 2: Nichtkonformitäten systematisch behandeln#

Modul: Issues + Massnahmen

1. 8D-Methode anwenden:

   Für jede kritische Nichtkonformität wende die 8D-Methode an:

   D1: Team bilden

   • Erstelle interdisziplinäres Team
   • Definiere Teamleiter

   D2: Problem beschreiben

   • Was ist passiert?
   • Wann und wo trat es auf?
   • Wie oft tritt es auf?
   • Welche Auswirkungen?

   D3: Sofortmassnahmen

   • Eindämmen des Problems
   • Kunde schützen
   • Dokumentiere im Issues-Modul

   D4: Ursachenanalyse

   • 5-Why-Methode anwenden
   • Ishikawa-Diagramm erstellen
   • Root Cause identifizieren

   D5: Korrekturmassnahmen definieren

   • Massnahmen im Massnahmen-Modul erfassen
   • Verantwortliche und Termine festlegen
   • Fokus auf Ursachenbehebung

   D6: Massnahmen umsetzen

   • Umsetzung durchführen
   • Dokumentieren
   • Schulungen durchführen (falls erforderlich)

   D7: Wirksamkeit prüfen

   • Messung über definierte Zeit
   • Überprüfen ob Problem gelöst
   • KPIs überwachen

   D8: Standardisierung

   • Erfolgreiche Massnahmen standardisieren
   • Prozesse/Dokumente aktualisieren
   • Wissen teilen (Lessons Learned)

2. Trend-Analyse:

   • Quartalsweise Auswertung aller Nichtkonformitäten
   • Pareto-Analyse: Welche Fehler treten am häufigsten auf?
   • Identifikation von Mustern und Systemfehlern
   • Ableitung präventiver Massnahmen

Ergebnis: Systematische Fehlerbehandlung mit nachhaltigem Lerneffekt

Schritt 3: PDCA-Zyklus etablieren#

Modul: Projects + Massnahmen

Für jede Verbesserungsmassnahme PDCA anwenden:

Plan (Planen):

1. Verbesserungsziel definieren (SMART)
2. IST-Analyse durchführen (Daten sammeln)
3. Ursachen analysieren
4. Massnahmen planen
5. Erfolgskriterien festlegen
6. Ressourcen planen

Do (Umsetzen):

1. Massnahmen in Pilotbereich umsetzen
2. Schulungen durchführen
3. Dokumentation erstellen/aktualisieren
4. Datenerfassung zur Bewertung starten

Check (Überprüfen):

1. Zielerreichung messen
2. Daten sammeln und analysieren
3. Soll-Ist-Vergleich
4. Erfolg bewerten
5. Nebenwirkungen prüfen

Act (Handeln):

• Bei Erfolg:

  • Rollout auf gesamte Organisation
  • Standardisierung (Prozess/Dokument anpassen)
  • Schulung aller Betroffenen
  • Kommunikation an Organisation

• Bei Misserfolg:

  • Ursachen für Misserfolg analysieren
  • Massnahmen anpassen
  • Erneuter PDCA-Zyklus

Im Projects-Modul abbilden:

• Phase 1: Planung (Plan)
• Phase 2: Pilotierung (Do)
• Phase 3: Evaluation (Check)
• Phase 4: Rollout/Anpassung (Act)

Ergebnis: Strukturierte, systematische Verbesserungen

Schritt 4: Verbesserungskultur fördern#

Modul: Streams + Teams

1. Success Stories kommunizieren:

   • Regelmässige Streams-Beiträge über erfolgreiche Verbesserungen
   • Vorher-Nachher-Vergleiche zeigen (Zahlen, Fakten)
   • Teams und Ideengeber hervorheben
   • Fotos von Verbesserungsmassnahmen

2. Lessons Learned dokumentieren:

   • Nach jedem Projekt Retrospektive durchführen
   • Fragen:
     • Was lief gut?
     • Was kann verbessert werden?
     • Welche Probleme traten auf?
     • Was haben wir gelernt?
   • Dokumentation im DMS → “Lessons Learned”
   • Best Practices zwischen Bereichen teilen

3. KVP-Kultur etablieren:

   • Fehlerkultur: Fehler als Lernchancen betrachten, keine Schuldzuweisungen
   • Mitarbeiterbeteiligung: Jeder kann und soll Verbesserungen einbringen
   • Schnelle Umsetzung: Kleine Verbesserungen schnell umsetzen
   • Würdigung: Engagement für Qualität anerkennen
   • Zeit für KVP: Plane Zeit für Verbesserungsaktivitäten ein

4. KVP-Kennzahlen:

   • Anzahl Verbesserungsvorschläge pro Mitarbeiter/Jahr
   • Umsetzungsquote von Verbesserungsvorschlägen
   • Nutzen aus umgesetzten Verbesserungen (Kosteneinsparung, Zeitgewinn)

Ergebnis: Gelebte Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

💡 Best Practices#

1. Systematisches Vorgehen#

✅ Empfohlen:

• Implementiere die Kapitel 4-10 sequenziell
• Konsolidiere jede Phase, bevor du zur nächsten gehst
• Nutze die ELIZA-Verknüpfungen zwischen Modulen
• Starte mit Quick Wins für frühe Erfolge

❌ Zu vermeiden:

• Alle Kapitel gleichzeitig angehen
• Dokumentation ohne praktische Umsetzung
• Isolierte Module ohne Verknüpfungen
• “Over-Engineering” - halte es einfach und praktikabel

2. Kundenfokus beibehalten#

ISO 9001 ist kundenorientiert:

✅ Empfohlen:

• Kundenzufriedenheit als Top-KPI
• Regelmässige Kundenbefragungen
• Kundenanforderungen in Prozessen verankern
• Reklamationen als Verbesserungschance nutzen

3. Mitarbeiter einbeziehen#

✅ Empfohlen:

• Frühzeitige Information und Schulung
• Mitarbeiter in QMS-Entwicklung einbeziehen
• Verbesserungsvorschläge fördern und würdigen
• Praxisnahe Prozesse entwickeln

4. Integriertes Managementsystem#

✅ Empfohlen:

• Wenn bereits andere Systeme existieren (ISO 14001, ISO 45001):
  • Nutze gemeinsame Elemente (Kontext, Risiken, Management-Review)
  • Vermeide Doppelspurigkeiten
  • Integrierte Audits durchführen
  • Gemeinsame Gremien nutzen

5. Regelmässige Reviews#

✅ Empfohlen:

• Wöchentlich: KPI-Überprüfung
• Monatlich: OKR Check-ins, QM-Arbeitsgruppe
• Quartalsweise: Interne Audits, QM-Steuerungsgruppe
• Halbjährlich: Management-Review
• Jährlich: Vollständige QMS-Überprüfung

🚀 Quick Start: 60-Tage-Plan#

Für Organisationen, die schnell starten möchten:

Wochen 1-2: Grundlagen#

• Tag 1-2: ISO 9001 Fixture laden, Standards-Modul erkunden
• Tag 3-5: SWOT-Analyse erstellen
• Tag 6-7: Stakeholder erfassen
• Tag 8-10: Qualitätspolitik erstellen

Wochen 3-4: Führung#

• Tag 11-14: Rollen definieren, QM-Beauftragten ernennen
• Tag 15-17: QMS-Gremien aufsetzen
• Tag 18-20: Organisationsstruktur dokumentieren

Wochen 5-6: Planung#

• Tag 21-25: Risiken bewerten
• Tag 26-30: OKRs/Qualitätsziele definieren
• Tag 31-35: Massnahmen planen

Wochen 7-8: Erste Umsetzung#

• Tag 36-40: Hauptprozess modellieren (z.B. Produktionsprozess)
• Tag 41-45: KPIs definieren
• Tag 46-50: DMS-Struktur aufbauen
• Tag 51-55: Erste Schulungen durchführen
• Tag 56-60: Quick Wins umsetzen und kommunizieren

🎓 Zertifizierungsvorbereitung#

Schritt 1: Gap-Analyse (6 Monate vor Zertifizierung)#

1. Selbstbewertung durchführen:

   • Prüfe alle ISO 9001 Kapitel 4-10
   • Bewerte Erfüllungsgrad pro Kapitel (0-100%)
   • Identifiziere Lücken

2. Massnahmenplan erstellen:

   • Für jede Lücke Massnahme definieren
   • Prioritäten setzen (kritisch, wichtig, nice-to-have)
   • Ressourcen und Termine planen

Schritt 2: Internes Pre-Audit (3 Monate vor Zertifizierung)#

1. Umfassendes internes Audit:

   • Auditiere alle Bereiche wie bei einer Zertifizierung
   • Nutze externe Auditoren (falls möglich)
   • Dokumentiere alle Nichtkonformitäten

2. Massnahmen umsetzen:

   • Behebe alle kritischen Nichtkonformitäten
   • Prüfe Wirksamkeit
   • Dokumentiere Umsetzung

Schritt 3: Zertifizierungsaudit#

1. Stage 1 Audit (Dokumentenprüfung):

   • Zertifizierungsstelle prüft QMS-Dokumentation
   • Klärt offene Fragen
   • Gibt Feedback zu Verbesserungspotenzial

2. Stage 2 Audit (Vor-Ort-Audit):

   • Umfassendes Audit vor Ort
   • Interviews mit Mitarbeitern
   • Beobachtungen in Produktion
   • Dokumentenprüfung
   • Abschlussgespräch

3. Zertifikat:

   • Bei erfolgreicher Auditierung: Zertifikat wird ausgestellt
   • Gültigkeit: 3 Jahre
   • Überwachungsaudits: Jährlich

Kosten und Dauer#

Implementierungsdauer:

• Klein (< 20 Mitarbeiter): 6-9 Monate
• Mittel (20-100 Mitarbeiter): 9-12 Monate
• Gross (> 100 Mitarbeiter): 12-18 Monate

Zertifizierungskosten:

• Abhängig von Unternehmensgrösse und Zertifizierungsstelle
• Ca. CHF 3'000-15'000 für Erstzertifizierung
• Ca. CHF 1'500-5'000 für jährliche Überwachungsaudits

🔗 Weiterführende Ressourcen#

ELIZA-Dokumentation#

• Standards-Modul Handbuch
• Kapitel und Erfüllung
• Integration mit anderen Modulen

ISO 9001 Ressourcen#

• ISO 9001:2015 Normtext (kostenpflichtig)
• ISO/TC 176 - Technical Committee
• Nationale Normungsorganisationen (z.B. SNV Schweiz)
• Zahlreiche QM-Fachbücher und Online-Ressourcen

Schulungen und Weiterbildungen#

• ISO 9001 Grundlagenschulung
• Interne Auditorenausbildung
• QM-Methoden (FMEA, 8D, SPC)
• Lead Auditor Ausbildung (für Zertifizierung)

❓ Häufige Fragen (FAQ)#

F: Wie lange dauert die vollständige Implementierung?#

A: Die Implementierung eines QMS nach ISO 9001 dauert typischerweise 6-18 Monate, abhängig von:

• Grösse der Organisation
• Vorhandener Prozessdokumentation
• Verfügbaren Ressourcen
• Erfahrung mit Managementsystemen
• Komplexität der Prozesse

F: Ist eine Zertifizierung Pflicht?#

A: Nein, die Implementierung ist auch ohne Zertifizierung wertvoll. Vorteile der Zertifizierung:

• Externe Glaubwürdigkeit
• Marketingvorteil (besonders im B2B)
• Systematische externe Überprüfung
• Oft Voraussetzung für Kundenaufträge
• Zugang zu bestimmten Märkten/Ausschreibungen

F: Welche Module sind Pflicht für ISO 9001?#

A: Mindestanforderungen:

• Standards (Normkapitel dokumentieren)
• SWOT (Kontext, Risiken)
• Prozesse (Geschäftsprozesse)
• DMS (Dokumentation)
• KPI (Leistungsbewertung)
• Issues (Nichtkonformitäten)

F: Können wir ISO 9001 mit anderen Standards kombinieren?#

A: Ja, die High-Level Structure (HLS) ermöglicht Integration mit:

• ISO 14001 (Umweltmanagement)
• ISO 45001 (Arbeitssicherheit)
• ISO 21001 (Bildungsorganisationen)
• ISO 27001 (Informationssicherheit)
• Viele weitere ISO-Standards

Gemeinsame Elemente: Kontext, Führung, Planung, Management-Review

F: Was kostet eine ISO 9001 Zertifizierung?#

A: Kosten setzen sich zusammen aus:

• Implementierung:

  • Interne Ressourcen (Personalzeit)
  • Externe Beratung (optional): CHF 10'000-50'000
  • Schulungen: CHF 1'000-5'000
  • Software (ELIZA bereits vorhanden)

• Zertifizierung:

  • Stage 1 + Stage 2 Audit: CHF 3'000-15'000
  • Jährliche Überwachungsaudits: CHF 1'500-5'000
  • Re-Zertifizierung (nach 3 Jahren): CHF 3'000-15'000

F: Wie behalte ich den Überblick über alle Anforderungen?#

A: Nutze die Standards-Modul-Features:

• Erfüllungsgrad pro Kapitel tracken
• Dashboard mit allen Verknüpfungen
• Export-Funktionen für Berichte
• Audit-Checklisten aus Kapiteln generieren
• Verknüpfungen zwischen Standards, Prozessen, Dokumenten, KPIs

F: Was sind typische Stolpersteine bei der Implementierung?#

A: Häufige Herausforderungen:

• Mangelndes Commitment der Geschäftsleitung
• Widerstand der Mitarbeiter gegen Veränderungen
• Zu viel Dokumentation (“Dokumentations-Wahnsinn”)
• Fehlende Ressourcen (Zeit, Personal)
• Zu komplexe Prozesse (nicht praxistauglich)
• Mangelnde Schulung der Mitarbeiter
• Fehlende Integration ins Tagesgeschäft

Lösungen:

• Frühzeitige Information und Einbindung aller Stakeholder
• Pragmatische, schlanke Prozesse
• Schulungen und Change Management
• Quick Wins kommunizieren
• QMS als Unterstützung, nicht als Bürokratie positionieren

📊 Erfolgsmessung#

Dein QMS ist erfolgreich, wenn:

✅ Erfüllungsgrad ≥ 95% für alle Pflichtkapitel ✅ KPI-Zielerreichung ≥ 80% ✅ Kundenzufriedenheit ≥ 8.0/10 ✅ Reklamationsquote < 2% ✅ Liefertreue ≥ 95% ✅ Nichtkonformitäten werden systematisch behandelt ✅ Audit-Nichtkonformitäten sind rückläufig ✅ Mitarbeiter bringen aktiv Verbesserungsvorschläge ein ✅ Prozesse werden gelebt und nicht nur dokumentiert ✅ Management-Review findet regelmässig statt und trifft Entscheidungen

🎓 Zusammenfassung#

Die ISO 9001 Umsetzung mit ELIZA ist durch die modulare Architektur und durchgängige Integration besonders effizient:

Viel Erfolg bei der Umsetzung deines Qualitätsmanagementsystems mit ELIZA! 🎯

Letzte Aktualisierung: 2025.11.13 Version: 1.0 Autor: ELIZA Documentation Team

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